Alispharm supports pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies in the development of their healthcare products. Alispharm intervenes at every stage of a healthcare product's lifecycle and guides its clients through a wide range of challenges and projects.

AlisPharm

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Société d’ingénierie et de conseil reconnue, AlisPharm accompagne les industriels de la Pharmaceutique, des Biotechnologies et du Dispositif Médical dans le développement et la fabrication de leurs produits de santé. Ses domaines d’intervention : l’Ingénierie, l’Assurance Qualité et les Affaires Réglementaires, en France, en Europe, dans le Monde.Notre vocation : répondre parfaitement aux besoins des industriels de la santé avec pertinence, efficacité et réactivité, dans un environnement réglementaire exigeant et en perpétuelle évolution.AlisPharm, a Positive Thinking Partner 

AlisPharm vous souhaite à tous une merveilleuse année 2022, pleine d'opportunités, de succès, de santé, de joie et de bonheur ! 

Merci à tous nos collaborateurs, à nos clients et à nos partenaires pour la très belle année 2021 qu'ils nous ont permis de vivre !

Hâte de vivre avec vous de nombreux projets excitants et passionnants en 2022 !

Toutes nos félicitations aux jeunes diplômés de la Promotion 2018-2021 en Génie biologique de Polytech Clermont ! 

Nous sommes heureux et fiers d'avoir pu vous parrainer et vous accompagner au cours de ces trois années, et de soutenir ainsi la formation des futurs ingénieurs.

Merci à Polytech Clermont pour cette mémorable soirée de remise de diplômes, organisée au Polydome de Clermont Ferrand.

https://lnkd.in/dwSia47u

#ingenieur #polytech #formation #parrainage #polytechclermont

Vendredi dernier, la Direction technique d’AlisPharm, représentée par Julie, Justine, et Laetitia, Chloé, Gestionnaire des ressources humaines en charge de la formation, et Cassandre, responsable Communication, ont eu le plaisir de retrouver l’équipe des Solutions Managers d’AlisPharm pour une journée forte en émotions ! 

L’équipe s’est donnée rendez-vous au parc d’aventure indoor « Koezio » et a pu tester ses limites au cours d’activités mentales et de rapidité et sur un parcours acrobatique à 12 mètres de haut ! L’équipe s’est ensuite réunie à l’agence de Lyon pour échanger sur le métier de Solution Manager.

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Bienvenue également à ceux qui ne sont pas encore abonnés !

Durant l’Euro de football, nos collaborateurs se sont affrontés autour d’un concours de pronostics via l’application « Mon petit prono ». Après plusieurs semaines de compétition, c’est l’heure d’annoncer nos vainqueurs !

🥇Martin
🥈 Patricia
🥉 Kévin

Félicitations aux gagnants et merci aux nombreux participants (plus de 100 !). Rendez-vous dans un an et demi pour la Coupe du Monde !

Depuis le mercredi 26 mai, le nouveau règlement Medical Device Regulation (MDR) 2017/745, instauré par l’UE sur l'investigation clinique et la vente de dispositifs médicaux, est entré en vigueur. Cette nouvelle législation vise à renforcer le contrôle des produits avant leur mise sur le marché et à intensifier leur surveillance après celle-ci.

Des changements importants sont attendus. Ainsi, notamment : 

- Le système d'identification unique (UDI) doit être obligatoirement apposé sur n’importe quel Dispositif médical (DM) certifié MDR

- S’il y a un changement important sur le DM, qu’il soit sur la conception ou son utilisation, la nouvelle certification devra être conforme au MDR

- Les exigences en matière de performance clinique et de sécurité se durcissent : si la démonstration d’équivalence est utilisée dans le rapport d’évaluation clinique, il doit y avoir un contrat avec le fabricant du DM équivalent

- Les exigences concernant les organismes notifiés (ON) se sont également durcies : les ON sont désormais moins nombreux et le coût et les délais ont augmenté pour les fabricants

Nos équipes vous accompagnent pour vous mettre en conformité sur vos dispositifs médicaux. Dans ce sens, vous pouvez contacter Laetitia PROCHASSON, notre Responsable technique dédiée aux DM (lprochasson@alispharm.com)

#medicaldevice

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